Occlutech AFR心力衰竭设备获CE认证
导言:Occlutech AG日前宣布,其心房分流器Occlutech AFR已获得CE认证,可以在欧洲CE监管市场上销售。Occlutech AFR是一种新一代心房内分流装置,旨在通过解除异常心房内压来治疗心力衰竭症状,可通过一种微创手术放置在左心房和右心房之间的隔膜处,具有不同的尺寸,因而支持独特的病人导向和个体化治疗。
Occlutech AG日前宣布,其心房分流器Occlutech AFR已获得CE认证,可以在欧洲CE监管市场上销售。Occlutech AFR是一种新一代心房内分流装置,旨在通过解除异常心房内压来治疗心力衰竭症状,可通过一种微创手术放置在左心房和右心房之间的隔膜处,具有不同的尺寸,因而支持独特的病人导向和个体化治疗。
在欧洲和世界各地,每年有数以百万计的患者患有心力衰竭,几十万人死于这种疾病。这些患者中许多人因左心功能不全,心输出量减少。因此,左心房扩大,体积和压力超负荷。这导致了心力衰竭最重要的临床症状,即肺充血和呼吸急促。通过将Occlutech AFR放置在隔膜内,维持正确的造口大小来创建限制性房间隔开口,大大降低了心脏内压力,从而改善心脏功能。
Occlutech AG联合首席执行官Sabine Bois表示:“随着Occlutech AFR获得CE认证,我们正朝着成为一个多重特许经营、先天性和结构性心脏病治疗设备供应商又迈出了一大步。”此外,她还指出:“Occlutech AFR以其功效、多功能性、方便性和安全性,有可能彻底改变心力衰竭患者的治疗方式。”
Occlutech是其所在领域的领先公司之一,拥有多个主要产品,包括最先进的 PFO(卵圆孔未闭)封堵器、 ASD(房间隔缺损)封堵器等。Occlutech在80多个国家销售先天性和结构性心脏产品,并在德国耶拿和土耳其伊斯坦布尔设有生产和研发机构。Occlutech已经开发了许多新产品和技术来改善这些和相关领域患者的治疗效果。
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