百济神州公布2019年第二季度财务业绩
导言:百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。公司今天公布近期业务亮点、预计里程碑事件、以及2019年第二季度财务业绩。
百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。公司今天公布近期业务亮点、预计里程碑事件、以及2019年第二季度财务业绩。
百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示:“2019年第二季度,公司在各项业务领域继续展现强劲的发展势头。在多项血液瘤以及实体瘤适应症中,完成了五项3期或关键性临床试验的患者入组并启动了三项新的3期临床试验,希望能够为广大癌症患者的治疗带来深远的影响。我们相信公司有能力继续推动各项后期临床试验,包括替雷利珠单抗的临床项目。众所周知,我们于近期与新基公司达成共识,在百时美施贵宝完成对其收购前,收回替雷利珠单抗的全球授权。”
欧雷强先生补充道:“预计在美国和中国的产品商业发布筹备工作稳步前进,包括在商业和生产方面的扩张。2019年接下来的时间以及2020年将是百济神州历史上充满变革的一个阶段,我们将公布至多10项3期或潜在注册性临床试验的数据,同时将有两款自主开发的产品预计上市。”
近期业务亮点以及预计里程碑事件
临床项目
泽布替尼,一款设计旨在最大化布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)占有率、最小化脱靶效应的在研BTK小分子抑制剂
泽布替尼预计里程碑事件
替雷利珠单抗,一款设计旨在避免与巨噬细胞中 Fc 受体结合的、针对免疫检查点受体 PD-1 的在研人源化 IgG4 单克隆抗体
替雷利珠单抗预计里程碑事件
Pamiparib,一款在研的小分子PARP抑制剂
Pamiparib预计里程碑事件
Sitravatinib,一款在研的酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制受体酪氨酸激酶(RTKs),其中包括 TAM 家族受体(TYRO3、Axl、MER)和 split 家族受体(VEGFR2、KIT)及RET,由 Mirati Therapeutics 授权在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的开发
BGB-A1217,一款由百济神州科学家自主研发的在研TIGIT单克隆抗体
BGB-A1217预计里程碑事件
生产基地
商业产品组合
公司发展
2019年第二季度财务业绩
现金、现金等价物、受限资金和短期投资 截至2019年6月30日,公司持有的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为15.6亿美金,对比2019年3月31日持有额为16.4亿美金,2018年12月31日持有额为18.1亿美金。
收入 截至2019年6月30日的第二季度收入为2.4335亿美元,相比2018年同期的5280万美元。季度同比增长主要归因于从新基公司就替雷利珠单抗合作终止中获得的1.5亿美元、先前合作中递延收入的确认、以及由新基公司授权在中国销售的产品的收入增加。
费用 截至2019年6月30日的第二季度费用为3.2918亿美元,相比2018年同期的2.1585亿美元。
财务摘要
简要合并资产负债表摘要数据(美国一般公认会计准则)
(单位为1,000美元)
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截至 |
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2019年6月30日 |
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2018年12月31日 |
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(未经审计) |
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(经审计) |
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资产: |
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现金、现金等价物、限制性现金和短期投资 |
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$ |
1,561,479 |
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$ |
1,809,222 |
应收账款 |
|
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58,108 |
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41,056 |
营运资本 |
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1,484,001 |
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1,697,390 |
固定资产净值 |
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212,672 |
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157,061 |
总资产 |
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2,150,318 |
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2,249,684 |
负债和所有者权益: |
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应付账款 |
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148,536 |
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113,283 |
应计费用及其他应付款 |
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103,061 |
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100,414 |
银行贷款 [1] |
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93,229 |
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49,512 |
股东贷款 [2] |
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154,321 |
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|
148,888 |
总负债 |
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579,054 |
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496,037 |
少数股东权益 |
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17,387 |
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14,445 |
所有者权益合计 |
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$ |
1,571,264 |
|
$ |
1,753,647 |
[1] 截至2019年6月30日,归属百济神州生物药业有限公司的银行贷款总额为8449万美元,百济神州生物药业有限公司是百济神州持有95%股权的合资企业,银行贷款还包括由苏州生产设备抵押取得的一年内到期的长期借款。
[2] 股东贷款为广州生物制药生产基地于2017年从公司合资企业的另一股东方获得的用于基地的建设和运营的9亿人民币可转换债券。
简要合并营运报表(美国一般公认会计准则)
(除普通股数量、ADS 数量、每股普通股和每股ADS 数据外,单位为1,000 美元)
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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(未经审计) |
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收入: |
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产品收入净额 |
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$ |
58,142 |
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$ |
31,426 |
|
$ |
115,563 |
|
$ |
54,676 |
合作收入 |
|
|
185,204 |
|
|
21,378 |
|
|
205,616 |
|
|
30,672 |
总收入 |
|
|
243,346 |
|
|
52,804 |
|
|
321,179 |
|
|
85,348 |
费用: |
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产品销售成本 |
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(17,839) |
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(6,256) |
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(33,100) |
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(10,806) |
研发费用 |
|
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(228,760) |
|
|
(164,251) |
|
|
(407,111) |
|
|
(273,951) |
销售、一般及行政费用 |
|
|
(82,248) |
|
|
(45,160) |
|
|
(139,893) |
|
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(74,075) |
无形资产摊销 |
|
|
(332) |
|
|
(187) |
|
|
(663) |
|
|
(375) |
费用总计 |
|
|
(329,179) |
|
|
(215,854) |
|
|
(580,767) |
|
|
(359,207) |
营运损失 |
|
|
(85,833) |
|
|
(163,050) |
|
|
(259,588) |
|
|
(273,859) |
利息收入净值 |
|
|
2,886 |
|
|
1,892 |
|
|
7,363 |
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|
3,444 |
其他收入净值 |
|
|
(878) |
|
|
75 |
|
|
850 |
|
|
804 |
税前损失 |
|
|
(83,825) |
|
|
(161,083) |
|
|
(251,375) |
|
|
(269,611) |
所得税(费用)收益 |
|
|
(2,129) |
|
|
3,368 |
|
|
(2,648) |
|
|
6,780 |
净亏损 |
|
|
(85,954) |
|
|
(157,715) |
|
|
(254,023) |
|
|
(262,831) |
减:归属于少数股东权益的净损失 |
|
|
(384) |
|
|
(828) |
|
|
(813) |
|
|
(1,348) |
归属于百济神州的净亏损 |
|
$ |
(85,570) |
|
$ |
(156,887) |
|
$ |
(253,210) |
|
$ |
(261,483) |
|
|
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|
|
归属于百济神州的每股净亏损,基本和稀释后 |
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$ |
(0.11) |
|
$ |
(0.22) |
|
$ |
(0.33) |
|
$ |
(0.38) |
用于计算每股普通股净损失的加权平均数,基本和稀释后 |
|
|
777,509,102 |
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|
698,506,891 |
|
|
776,137,299 |
|
|
684,586,086 |
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|
|
|
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|
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|
|
每股ADS归属于百济神州的净亏损,基本和稀释后 |
|
$ |
(1.43) |
|
$ |
(2.92) |
|
$ |
(4.24) |
|
$ |
(4.97) |
用于计算每ADS的净损失的ADS加权平均数,基本和稀释后 |
|
|
59,808,392 |
|
|
53,731,299 |
|
|
59,702,869 |
|
|
52,660,468 |
关于百济神州
百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有超过2,700 名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)。[i]
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明。包括有本公司的药物候选物的令人鼓舞的临床数据及药物的收入、后期临床试验和预计的数据公布、本公司药物候选物的潜在的商业发布、预期的临床开发计划、药政注册里程碑和商业化进程以及“近期业务亮点和预计里程碑事件”标题下的本公司的计划及预期的里程碑事件。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及产品上市审批;百济神州的上市产品及药物候选物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力;以及百济神州在最近季度报告的 10-Q 表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。
[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.
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