泰恩康:马昔腾坦片收到药品注册受理通知书
2023/12/25 16:59:23 来源:中国企业新闻网
导言:广东泰恩康医药股份有限公司公布,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的马昔腾坦片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》
广东泰恩康医药股份有限公司公布,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的马昔腾坦片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂,该药最早由ActelionPharmaceuticals研发,于2013年获FDA批准上市,是首个获批用于肺动脉高压的口服制剂。
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