诺诚健华宣布奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床试验完成首例患者给药
2023/10/27 10:56:42 来源:中国企业新闻网
导言:10月27日,诺诚健华宣布,公司研发的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册临床试验在中国完成首例患者给药。
10月27日,诺诚健华宣布,公司研发的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册临床试验在中国完成首例患者给药。
第28届欧洲血液学协会(EHA)年会口头报告(摘要代码:S299)发布的数据显示,奥布替尼治疗ITP的II期临床研究结果表明,在每天一次口服50毫克和30毫克的奥布替尼治疗ITP患者的两个组别中,奥布替尼都展现了良好的安全性。50毫克组别中,40%的患者达到主要终点。
奥布替尼(产品名:宜诺凯)是诺诚健华研发的新型BTK抑制剂。由于高靶点选择性和良好的安全性,奥布替尼适用于开发治疗多种自身免疫性疾病。目前全球尚无BTK抑制剂获批用于治疗ITP患者。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:"BTK抑制剂治疗ITP的优势在于有效减少血小板破坏和致病性自身抗体的产生。奥布替尼在治疗ITP等自身免疫性疾病领域已展现出良好的疗效和安全性。我们将加速推进奥布替尼的临床开发,期待早日造福ITP等自身免疫性疾病患者。"
ITP是一种获得性自身免疫性出血性疾病,成人ITP年发病率为每10万人约2-10人[1],只有约70%的患者对一线治疗有反应,仍有部分患者治疗无效或复发,因此需要探索新的治疗方式[2]。期待奥布替尼成为有效治疗ITP的更好选择。
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