9月6日，腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"，"我们"或"公司"，股票代码：2137.HK)公布了一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究治疗组别层面揭盲的第 36 周顶线数据结果。该数据来自BRII-179，一种首创的Pre-S1/Pre-S2/S治疗性疫苗与聚乙二醇干扰素⍺(PEG-IFN⍺)联合治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的期中分析。在此前的研究中，曾报告过BRII-179能诱导CHB患者产生针对Pre-S1、Pre-S2 和S表位的广泛抗体和T细胞反应。

　　该研究的治疗组别层面揭盲数据显示，在第24周(治疗结束或EOT)的意向治疗分析中，有26.3%(15例)接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了HBsAg清除，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中，有19.3%(11例)实现了HBsAg清除。在第 36 周(治疗结束后12 周随访)，有24.6%(14例)接受BRII-179/PEG-IFNα 治疗的患者实现了HBsAg清除，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中， 有14.0%(8例)实现HBsAg清除。在治疗结束(第24周)时的符合方案分析中，有32.6%(15例)接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了HBsAg清除，而接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中，有21.6%(11例)实现HBsAg清除;在治疗结束后12周随访(第36周)时，分别有31.8%(14例)和14.9%(7例)实现HBsAg清除。此外，接受BRII-179/PEG-IFNα治疗并实现HBsAg清除的15例患者中，有9例在治疗结束(第24周)时实现了HBsAg血清学转换，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗并实现HBsAg清除的11例患者中，仅有1例实现了HBsAg血清学转换。24周治疗组别层面揭盲安全性数据显示，BRII-179/PEG-IFNα治疗总体上安全性及耐受性良好，不良事件与PEG-IFNα治疗的不良反应或此前报告的BRII-179治疗的不良事件相似。目前随访正在进行中。

　　腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示："BRII-179能诱导功能性免疫反应，对PEG-IFNα等其他治疗方式起到补充作用，这项概念验证性研究的数据与我们之前的机制验证性研究结果一致，我们对此感到非常兴奋。我们期待通过正在进行以及未来的研究，继续评估这一一流的免疫治疗候选药物，努力为全球 2.9 亿 慢性HBV 感染者提供最高的HBV功能性治愈率。"

　　Vir Biotechnology评估 BRII-835(VIR-2218)联合或不联合PEG-IFNα的研究，以及腾盛博药正在进行的BRII-179与BRII-835联用的2期研究等多项研究的积极结果，均显示持久的HBsAg清除与抗体反应之间存在显著的相关性，凸显了BRII-179有潜力作为HBV功能性治愈方案中重要的免疫调节药物。

　　与此同时，腾盛博药新启动的一项HBV 2期研究，将BRII-835 + PEG-IFNα联用与单用PEG-IFNα的对照组进行了比较，旨在明确联合用药在实现功能性治愈上的额外效果。公司计划在该2期研究中纳入亚太地区曾接受过BRII-179治疗的患者。公司相信，BRII-179 具有独特的能力，可以识别具有良好内在体液免疫应答的患者。

　　2023年7月，腾盛博药将VBI Vaccines(纳斯达克股票代码：VBIV)的BRII-179(VBI-2601)许可权益扩展至全球。公司计划在不久的将来开展更多联合研究，以探讨BRII-179(VBI-2601)提高抗体应答的能力，并为患者提供更多的潜在治愈性疗法。