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腾盛博药拓展其在乙型肝炎领域的领导地位,从预防到治疗应对疾病负担

2023/7/6 10:18:56 来源:中国企业新闻网

导言:7月6日,腾盛博药生物科技有限公司宣布与VBI Vaccines, Inc.签订许可协议,以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。

  7月6日,腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK)宣布与VBI Vaccines, Inc.("VBI",NASDAQ:VBIV)签订许可协议,以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。

  与VBI达成的新许可协议,标志着公司抗击HBV感染的实质性扩展。在首个协议中,腾盛博药的BRII-179(VBI-2601)独家许可扩大至全球市场,进一步确立了其在追求HBV功能性治愈的领导地位。越来越多的证据支持,强效的HBV特异性免疫应答对实现持久的功能性治愈至关重要,这突显了BRII-179作为联合治疗策略一部分的重要潜力。

  此外,腾盛博药还将获得在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的开发和商业化PreHevbri®的独家权益。作为具有临床差异化的3抗原成人HBV预防性疫苗,PreHevbri®近期在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。根据协议条款,VBI将获得1500万美元的首付款,其中包括用于制造和供应的500万美元,以及腾盛博药的300万美元股权投资,具体取决于近期里程碑的实现情况。VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款,以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件,包括VBI顺利完成融资。

  腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示:"我们很高兴能够加强与VBI的合作,以扩大我们的HBV产品管线,并履行我们在抗击乙型肝炎的公共卫生承诺。通过在我们的产品组合中探索联合治疗策略,我们致力于在最广泛的HBV患者群体中提供最持久的治愈性方案。将VBI的预防性疫苗PreHevbri®纳入腾盛博药的HBV产品组合,使我们能通过从预防到治愈的不同手段,全面有效地应对HBV带来的挑战。同时,我们还将充分利用中国和亚太地区高HBV患病率和人口密度的巨大市场,来推进我们的商业化工作,并获得巨大的收入潜力。"

  目前,腾盛博药正在中国开展BRII-179(VBI-2601)的2期研究,旨在评估其作为慢性HBV患者功能性治愈疗法关键组成部分的潜力。多个研究的积极结果,包括Vir Biotechnology的MARCH研究,以及腾盛博药正在进行的BRII-179(VBI-2601)与BRII-835(VIR-2218)联合用药的2期试验,均表明持久的HBsAg血清清除率和抗体血清转化之间存在强相关性,突显了BRII-179(VBI-2601)作为功能性治愈方案中有价值潜力的免疫调节成分。腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分,以显著提高PEG-IFN-α单药治疗的治愈率,并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。

  PreHevbri®,在美国和加拿大名为PreHevbrio®,在欧盟/欧洲经济区和英国名为PreHevbri®,以色列名为Sci-B-Vac®,是唯一一款获批的具有三种抗原的HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中,与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比,PreHevbri®在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率,且抗体滴度高达5至10倍。此外,两项研究的综合安全性分析均表明,PreHevbri®耐受性良好,未观察到非预期的反应原性。

  电话会议信息

  直播电话会议将于7月6日星期四,香港时间上午8:30(美国东部时间7月5日星期三,晚间8:30)举行。

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