再鼎医药宣布爱普盾在中国台湾地区获批用于胶质母细胞瘤
导言:6月27日,再鼎医药宣布,中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾®的器械上市许可申请,用于治疗新诊断及复发性胶质母细胞瘤患者。
6月27日,再鼎医药宣布,中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾®的器械上市许可申请,用于治疗新诊断及复发性胶质母细胞瘤患者。
脑胶质瘤是颅内最常见的原发性恶性肿瘤,根据WHO分级,依照恶性程度分为1-4级。其中胶质母细胞瘤为4级脑胶质瘤,恶性程度最高,年发病率为3.21/10万,5年生存率低于5%,被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。2020年,爱普盾获国家药品监督管理局批准上市,打破了国内新诊断胶质母细胞瘤治疗领域15年来都未有新疗法上市的困境。
再鼎医药台湾地区总经理黄伟毅表示:"大中华区有世界上最多的胶质母细胞瘤患者。很高兴爱普盾能在台湾地区获批上市,这也是再鼎在台湾地区上市的第二款产品。希望这一创新产品将为本地的脑胶质瘤患者提供创新治疗选择,并为越来越多的患者家庭带来生命希望。"
再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡表示:"再鼎医药2021年就在台湾地区设立办公室,开启商业化运营,也是所有中国创新药企中,率先于整个大中华区实现完整商业化运营的公司。再鼎将不忘初心,履行使命,尽快推进我们更多的创新产品惠及整个大中华区的患者。"
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