高燃赛事 骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛在天津圆满落幕
导言：5月24-25日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市药监局、天津滨海高新区管委会共同主办，天津市医疗器械审评查验中心、天津滨海高新区生物医药产业局、天津医疗器械技术创新服务中心联合承办的第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛在天津正式拉开序幕。
5月24-25日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市药监局、天津滨海高新区管委会共同主办，天津市医疗器械审评查验中心、天津滨海高新区生物医药产业局、天津医疗器械技术创新服务中心联合承办的第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛在天津正式拉开序幕。在这两天里，70余个创新项目在这里展开激烈比拼。
天津市市场监督管理委员会党组书记、主任戴东强，天津市药品监督管理局党组成员、副局长唐楠，天津滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林，天津滨海高新区党委常委、管委会副主任韩林，国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副理事长姜峰，中国医疗器械行业协会秘书长徐珊，上海交通大学医学院附属第九人民医院主任医师王金武教授，天津大学校长助理张力新教授，中国科学院生物医学工程研究所副所长黄鹏羽研究员以及来自业内的高校、科研院所、投融资机构和众多创新团队及创新服务代表共同出席了本次大赛开幕式。
作为科创中国系列活动之一，中国医疗器械创新创业大赛是医疗器械业内指导单位最权威、评委阵容最强大、参赛项目质量最高的专业赛事。大赛已成功举办了五届，分别征集到来自海内外医疗器械创新项目283个、607个、665个、831个及733个，大赛及配套活动合计有近3000家企业以及创新服务与投资机构参与，现场约4万人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，前五届决赛共评出一二三等奖项目共369个，每届赛后半年跟踪统计获奖项目融资额平均逾67亿元，部分项目后续还获得部委、省市和园区的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。
精彩致辞
国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰致辞中提到第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛在天津开赛，最大的亮点就是由省市级药监局、医疗器械审评中心作为主办，这是政府针对医疗器械行业创新发展的一个创举，意义重大。不仅能为参赛选手提供服务，更是对创新医疗器械的项目在天津注册落地更有力的保证和信心鼓舞，这个举措将吸引更多的企业来落地。
此次天津市场监管部门和中国医疗器械创新创业大赛的创造性活动，将对全国范围内的大赛组织举办以及行业发展产生深远的影响。大赛将作为一个全方位的创新服务平台，为医疗器械企业、创新团体以及天津企业的发展迎接困难挑战，走向辉煌提供最可靠的帮助。
滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林说到，近年来天津中心围绕创新药物、细胞治疗、医疗器械、医疗服务四条核产业链，打造了全产业链、全生态链的成长体系，吸收了包括医疗器械、高端耗材、体外诊断在内的400亿家企业落地，打造了一批达到国际先进技术水平和完全自主知识产权的国产化优质产品。此次医疗器械创新大赛在高新区举办，将进一步凝聚产业发展合力，激发产业的创新能力，打造滨海高新区医疗器械产业具有标志性的意义。
天津市市场监督管理委员会党组书记、主任戴东强表示，广大医疗器械企业作为高新区重点企业，一直以来对高新区产业发展作出了重要贡献。高新区将全力打造优质的营商环境、提供全方位的服务，进一步强化政策支持，提升政务服务质效，支持企业坚定发展信心，持续加大在高新区内投资和项目布局力度，将更多的科技成果在高新区内转化，为高新区生物医药产业注入源源不断的活力。
会上，中国工程院院士、重庆大学校长王树新通过视频祝贺大会成功启动。上海第九人民医院王金武教授和天津大学校长助理张力新教授分别围绕"骨科临床医疗器械的需求与未来发展方向""高校医工转化的经验与思考"等主题发表精彩演讲。
启动仪式
汇集资源，共聚创新。国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰，天津市市场监督管理委员会党组书记、主任戴东强，天津市市场监督管理委员会党组成员，天津市药品监督管理局党组书记、局长刘桂林，天津市市场监督管理委员会二级巡视员王嘉杰，滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林，滨海高新区党委常委、管委会副主任韩林，国家医疗器械专家评审委员会委员、天津医科大学生物医学工程学、泌尿外科学教授顾汉卿，滨海新区科技局党组书记、局长刘朱岩，中国医疗器械行业协会秘书长徐珊等嘉宾上台共同启动本场比赛。
天津市药监局、审评中心注册政策宣讲
天津市药监局投入了大量的人力、精力，周密安排，组织审评、检测的老师为来自全国的参赛选手提供极好的、极高效的医疗器械审评注册一站式咨询辅导，除了集中政策宣讲，还安排专人专班进驻赛场，全程全天候为参赛选手贴身服务，这也是本场大赛的最大亮点，率全国之先。
当前，我国医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，医疗器械制度改革持续推进。近年来，市药监局按照市委、市政府关于"放管服"改革精神和进一步改善营商环境工作部署，制定出台了一系列有针对性的政策措施，优化营商环境工作取得积极成效。同时，医疗器械产业发展仍存在一些短板，特别是医疗器械中小微企业受自身规模和经营管理水平制约，在获取信息、技术、人才等资源方面处于弱势地位，在初创和经营过程中面临一定困难,严重困扰着企业的发展。为此，市药监局决定研究制定医疗器械小微企业政策服务包。
服务包按照医疗器械产品上市前研发、注册申报审评审批、上市后生产经营、促进医疗器械产业发展综合性政策顺序结构，共计4部分30条，其中医疗器械研发环节措施7条、医疗器械注册环节措施7条，医疗器械生产经营环节措施6条，医疗器械综合政策10条。
激情赛事
经过两天严格的评审和激烈的角逐，骨科器械类别赛最终评选出一等奖2个，二等奖3个，三等奖5个，优胜奖15个。
诊疗设备类别赛初创组最终评选出一等奖2个，二等奖5个，三等奖8个，优胜奖21个。
诊疗设备类别赛成长组最终评选出一等奖1个，二等奖1个，三等奖2个，优胜奖5个。
获奖名单
骨科器械类别赛排名
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第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛获奖名单 |
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奖项 |
项目编号 |
项目名称 |
单位团队名称 |
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一等奖 |
323202301 |
进口替代生物型抗磨损抗氧化人工关节的研发和产业化 |
雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司 |
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202202301 |
骨质疏松性椎体骨折“椎体——椎弓根成形术”创新器械与材料 |
天津市天津医院 |
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二等奖 |
316202301 |
骨科生物可降解镁合金锚钉的研发及产业化 |
宁波市医疗中心李惠利医院 |
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043202301 |
模块化组装生物陶瓷-金属复合体治疗极限骨缺损 |
上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海贝奥路生物材料有限公司 |
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374202301 |
可降解镁合金螺钉 |
华融科创生物科技（天津）有限公司 |
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三等奖 |
258202301 |
3D打印生物可吸收骨科植入物 |
同光（昆山）生物科技有限公司 |
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450202301 |
可降解镁合金颌面板钉系统 |
华融科创生物科技（天津）有限公司 |
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634202301 |
基于AR的髋/膝兼容手术导航系统 |
大连理工大学可视骨科团队 |
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555202301 |
可诱导骨修复材料 |
深圳市迈捷生命科学有限公司 |
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556202301 |
肩袖补片 |
深圳市迈捷生命科学有限公司 |
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优胜奖 |
571202301 |
3D打印多孔钽植入器械 |
深圳大洲医学科技有限公司 |
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831202301 |
变径皮质骨螺纹螺钉在骨质疏松人群腰椎内镜下融合术中生物力学及产品研发 |
新疆医科大学第一附属医院 |
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516202301 |
机器人辅助髌骨骨折空心钉缆一体化固定装置研发和林开创前应用 |
航天中心医院 |
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279202301 |
可吸收骨止血修复材料 |
陕西佰傲再生医学有限公司 |
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755202301 |
基于杠杆重建平衡理论设计研发的仿生髋关节假体 |
张殿英团队 |
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547202301 |
第二代低温等离子手术消融系统 |
深圳市荔辉医疗科技有限公司 |
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689202301 |
记忆合金自适应撑开椎间融合器 |
嘉兴市第一医院 |
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362202301 |
可从坚强固定自动转化为弹性固定的接骨系统 |
江西省人民医院 |
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530202301 |
一种新的3D打印导板系统辅助胸腰椎后路截骨 |
安康市中心医院 |
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714202301 |
电控单边延长及动力化装置与远程交互系统 |
积水潭-北理团队 |
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389202301 |
骨科植入物表面改性技术 |
北京索菲斯医疗器械有限公司 |
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667202301 |
高活性智能降解仿生钙磷人工骨 |
杭州彗搏科技有限公司 |
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489202301 |
一种脊柱椎间半融合装置 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科 |
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523202301 |
仿生球窝关节微动钉棒系统在腰椎管减压手术中的应用研发 |
首都医科大学宣武医院 |
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442202301 |
无菌骨科腿部支架 |
嘉兴市第二医院 |
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诊疗设备类别赛初创组排名
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第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛诊疗设备类别赛 |
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时间 |
项目编号 |
项目名称 |
项目单位 |
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一等奖 |
493202301 |
智能双引擎动态混合能量手术系统的研制 |
青岛健新医疗科技有限公司 |
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499202301 |
适用于输尿管结石超声碎石系统的研发与产业化 |
青岛健新医疗科技有限公司 |
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二等奖 |
663202301 |
全自动多功能染色分析仪 |
大熊（天津）医疗科技有限公司 |
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672202301 |
临床X射线诊断婴幼儿辐射防护装置的研发 |
中国医学科学院放射医学研究所 |
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019202302 |
多模态智能中医四诊合参辅助诊断系统 |
依脉人工智能医疗科技（天津）有限公司 |
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735202301 |
基于液晶的医用内窥局部选通成像探测器 |
广东海思卡尔医疗科技有限公司 |
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415202301 |
脂肪及脂肪基质成分处理系统 |
上海韬睿生物科技有限公司 |
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三等奖 |
618202301 |
基于人工智能的抑郁障碍、焦虑障碍辅助诊疗系统 |
苏州复变医疗科技有限公司 |
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330202301 |
高能低温等离子体癌症治疗 |
国科兴旺医疗设备有限公司 |
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757202301 |
HIV-1 DNA耐药检测试剂 |
武汉康圣真源医学检验所有限公司 |
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621202301 |
基于近红外光谱术的穿戴式无创血栓监测仪 |
智能诊疗技术团队 |
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416202301 |
双侧肺高频喷射呼吸机 |
江西省特力麻醉呼吸设备有限公司 |
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607202301 |
多功能中央吸引控制器 |
天津市同业科技发展有限公司 |
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452202301 |
维看电子平衡辅助器 |
维看科技（天津）有限公司 |
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227202301 |
PelCare一次性盆底肌电刺激康复仪 |
湖南薇恺医疗科技有限公司 |
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优胜奖 |
213202301 |
CGT上游核心生产设备新型解决方案 |
声行生命科技 |
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373202301 |
老年痴呆预警系统 |
华南理工大学辛学刚教授课题组 |
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150202301 |
高精度牙周袋探测与诊断分析系统 |
北京航空航天大学生物与医学工程学院 |
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855202301 |
近红外脑功能诊断系统 |
脑成像团队 |
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688202301 |
等离子体皮肤治疗仪 |
大连理工大学电气学院气体放电与生物工程研究团队 |
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422202301 |
一种重症医学科用内窥镜 |
天津医科大学总医院 |
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041202301 |
口腔数字化三维取模仪 |
炬像光电宁波有限公司 |
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539202301 |
心脏安全行动家平台与设备研发 |
深圳市美林医疗器械科技有限公司 |
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057202302 |
一款创新的单科治疗OSA产品 |
上海诺斯清生物科技有限公司 |
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074202301 |
点阵脉冲铥激光医美治疗仪 |
博众嘉屹（天津）科技有限公司 |
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153202301 |
新型电位治疗仪——一种睡眠障碍的治疗装置 |
致佳医疗 |
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854202302 |
高频射频治疗仪 |
洛神（南京）智能科技有限公司 |
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517202301 |
半导体激光治疗仪 |
武汉尚振医疗科技有限公司 |
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082202301 |
肺移植体外肺灌注(EVLP)系统国产化应用 |
上海市胸科医院 |
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544202301 |
可用于缺血性脑卒中治疗的等离子体设备开发 |
北京市神经外科研究所 |
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156202301 |
基于三维视觉导航的光动力治疗仪 |
北京理工大学 |
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668202301 |
一种基于吲哚菁绿的荧光照相机 |
嘉兴市第二医院 |
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146202301 |
新型颅内压测定装置 |
刘佰运“新型颅内压测定装置”研发团队 |
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615202301 |
人工智能无创健康风险筛查系统 |
福宁极其健康科技（杭州）有限公司 |
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543202301 |
固柢机器人——锻炼与辅助治疗机器人 |
杭州固柢生命科技有限公司 |
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854202303 |
具有康复更能替代瘫痪或老龄失能上肢自主运动外骨骼机器人的研发及推广 |
南京华骨科技有限公司 |
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391202301 |
年产100万台高温呼吸机项目 |
河南伯瑞滋医疗器械有限责任公司 |
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诊疗设备类别赛成长组排名
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第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛诊疗设备类别赛 |
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时间 |
项目编号 |
项目名称 |
项目单位 |
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一等奖 |
015202302 |
3D+4K+荧光成像一体化设备的研发与产业化 |
南京图格医疗科技有限公司 |
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二等奖 |
011202302 |
可手持亚微米级分辨率的活体细胞扫描仪 |
美希艾精密仪器（苏州）有限公司 |
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三等奖 |
039202302 |
电动痔疮套扎吻合器 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
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020202302 |
高精准自适应智能呼吸机攻关产业化 |
南京舒普思达医疗设备有限公司 |
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优胜奖 |
1200202301 |
白睛无影成像健康智能分析系统（目诊仪） |
北京博奥晶典生物技术有限公司 |
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606202301 |
干扰电治疗仪 |
海鸿基业（成都）医疗科技有限责任公司 |
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010202302 |
家用多参数检测仪 |
广西凯尔医疗科技有限公司 |
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773202301 |
舌诊仪 |
新绎健康科技有限公司 |
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此外，在这两天的比赛中，天津市药监局还投入了大量的人力、精力，周密安排，组织审评、检测的老师为来自全国的参赛选手提供极好的、极高效的医疗器械审评注册一站式咨询辅导，除了集中政策宣讲，还安排专人专班进驻赛场，全程全天候为参赛选手贴身服务，这也是本场大赛的最大亮点，率全国之先！
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