8月30日，领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业 -- 先健科技公司(“本公司”或“先健科技”)及其附属公司(统称“本集团”)公布截至2022年6月30日止六个月(“报告期”)的未经审核综合业绩。

　　坚持“创新”和“国际化”发展，业绩录得稳健增长

　　2022年上半年，本集团继续在“创新”和“国际化”发展战略的引领下稳健发展，并积极应对新冠疫情持续反复给部分区域带来的严峻挑战。于报告期内，本集团实现收入约人民币555.2百万元，较2021年同期增长约20.4%;实现毛利约人民币441.6百万元，同比增长约17.9%。若剔除非经常性项目，即“与投资Ally Bridge Group Innovation Capital Partners Ⅲ,L.P.相关的按公平值计入损益的金融资产所产生的其他亏损”和“以股份为基础的付款开支”，本公司拥有人应占纯利约为人民币247.9百万元，较去年同期增长约为34.4%。若考虑此等非经常性项目的影响，本公司拥有人应占纯利约为人民币214.8百万元，较去年同期增长约5.1%。

　　国内业务持续攀升，海外市场发展稳步向好

　　2022年上半年，中国内地仍是我们最大的市场。得益于本公司所采取的有效营销策略，并积极应对上半年新冠疫情带来的不利因素的挑战，来自国内的销售额较去年同期增长约19.3%，占本集团总收入约83.2%。

　　报告期内，本集团继续以创新产品连接世界，持续提高其产品的品牌知名度及影响力。在稳健的国际化发展战略的持续推进下，本集团来自海外市场的销售额较去年同期增长约26.4%。

　　三大核心业务彰显发展韧性

　　1) 结构性心脏病业务：

　　本集团结构性心脏病业务主要包括三代先天性心脏病封堵器和左心耳封堵器。报告期内，本集团结构性心脏病业务销售收入较去年同期增长约22.5%至人民币约194.9百万元。

　　先健科技致力于在全球市场因地制宜，根据当地治疗需求和经济水平推广和销售三代先天性心脏病封堵器产品。多元化的产品组合带来差异化的市场优势。与去年同期相比，销售先天性心脏病封堵器所产生的收入增加约30.8%，三代先天性心脏病封堵器HeartR™、Cera™和CeraFlex™的销售收入分别增长约9.1%、42.6%和34.6%。于报告期内，本集团继续积极推进左心耳封堵器在全球市场的准入和医院渗透，销售收入较去年同期上升约13.1%。

　　2) 外周血管病业务：

　　本集团致力于为患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，目前主要在售产品包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器。报告期内，本集团外周血管病业务录得销售收入约为人民币316.6百万元，较去年同期上升约10.4%，其中覆膜支架和腔静脉滤器的市场份额国内领先，录得销售收入较去年同期分别增长约13.9%和减少约10.1%。

　　3) 起搏电生理业务：

　　本集团为中国首家拥有国际级技术及功能的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商。与国际顶尖技术合作，乘中国进口替代之东风，本集团起搏电生理业务于报告期内继续实现强劲增长，录得销售收入约为人民币43.7百万元，较去年同期上升约187.5%，其主要核心产品植入式心脏起搏器和植入式心脏起搏电极导线的销售收入分别增加约218.2%及约32.6%。

　　创新驱动发展 管线进展顺利

　　自主创新为本集团的发展注入源源不断的活力，不仅能够维持长远的竞争实力，亦可向全球患者提供更优的疾病治疗方案。2022年上半年，本公司持续提升自身创新能力，加速推进创新产品的研究及临床进程，并取得如下成果：

　　创新产品获批上市

　　Fitaya™腔静脉滤器系统获NMPA注册批准。该产品是在先健科技首款腔静脉滤器Aegisy™在中国市场近20年临床应用基础上进行全面升级的新一代腔静脉滤器系统，为广大患者带来了更优的器械解决方案;

　　FemCross™ 35外周球囊扩张导管获NMPA注册批准，进一步丰富了公司在外周血管病领域的产品布局。

　　临床研究进展顺利

　　Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统正在中国进行注册审批;

　　全球首款针对“烟囱技术”开发的主动脉覆膜支架系统(包含Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统和Longuette™主动脉分支覆膜支架系统)已在中国完成一年期临床随访;

　　G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统、全球首款针对"开窗技术"开发的主动脉弓支架系统(包含Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统和CSkirt™主动脉弓分支支架系统)及Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统已在中国进入上市前临床入组阶段;

　　全球唯一适用于儿童的铁基可吸收支架 -- IBS Angel™铁基可吸收支架系统获得美国FDA“同情使用”批准并成功完成植入。同期，该产品正在中国进行上市前临床试验;

　　IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统已获得在中国进行确证性临床试验的默示许可，该项临床试验正在顺利推进中;

　　KONAR-MF™室间隔缺损封堵器在日本昭和大学医院被成功植入，这是本集团产品在日本的首次植入及首次临床应用。

　　科技创新激发活力 知识产权保驾护航

　　知识产权是本集团重要的无形资产，亦是本集团不断提升于医疗器械全球市场核心竞争力的重要内驱动力。通过持续的知识产权创新、应用、保护与管理，先健科技已形成领先的技术创新能力、前瞻的专利布局和完善的知识产权保护体系。截至2022年6月30日，本集团累计提交1567项有效专利申请，其中668项有效专利已获批准。

　　推进项目合作，拓展未来发展维度

　　通过战略合作快速进入肿瘤介入领域

　　本公司于2019年与ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同设立东莞先健量子医疗科技有限公司，以专注于指定产品(包含肿瘤介入集成机器人平台及其升级版本)在中国的研发和商业化。该创新型手术机器人已于2021年完成型式检验并递交中国注册申请，目前正处于审批过程中。

　　深化起搏器战略合作，开启国产核磁兼容起搏新时代

　　2021年，本公司与美敦力公司就进一步扩大"芯彤"国产心脏起搏器项目的战略合作完成系列补充协议签署，将核磁兼容起搏器及核磁兼容导线增加至合作产品范围，这将加强本公司与美敦力公司在起搏器方面的战略合作及日后进一步深化合作的机会。报告期内，该产品正在进行型式检验。

　　展望未来，先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：

　　“尽管2022年上半年外部环境充满挑战，我们在研发创新、国际化发展等方面依旧稳步向前，带来了业绩的稳健增长。展望未来，我们将进一步巩固"创新"和"国际化"两大核心发展战略，以领先的技术、卓越的质量、全球化的销售渠道，持续推进现有业务于全球市场的稳健、快速发展，巩固并不断提升产品的全球市场份额和本集团的国际影响力。同时，我们将积极寻求并把握新的发展机会，以期早日实现我们在全球医疗健康领域的宏伟目标。”