诺诚健华(香港联交所代码：09969)和康诺亚(香港联交所代码：02162)今日联合宣布已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369开展晚期实体瘤的临床试验。

　　CM369是一种抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体，是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物，将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤，包括肺癌、消化道癌等。

　　CCR8特异性的作用机制使其成为极具潜力的肿瘤免疫靶点。CM369与Treg上的CCR8特异性结合，并通过ADCC作用清除免疫抑制性Treg，以解除TME中的肿瘤抑制，而不对外周组织产生影响。

　　诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："CM369是诺诚健华第三款进入临床的大分子药物，也是诺诚健华第12款进入临床的创新药。CM369选择性清除肿瘤微环境中的Treg，比其他免疫疗法更具特异性。我们将和康诺亚联手加速临床开发，让这款潜在first-in-class的药物早日造福晚期实体瘤患者。"

　　康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官陈博博士说："CCR8是肿瘤部位Treg细胞的特异性靶点，CM369多项临床前研究展示了其具有持久的有效性和优异的安全性，且有潜力与其他疗法联用产生协同作用。我们期待与诺诚健华一起全速推进CM369临床开发，让患者尽早从我们的创新成果中获益。"

　　诺诚健华前瞻性声明

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