昨日，迪哲医药在第23届世界肺癌大会(WCLC)公布了自主研发的国家I类新药 -- 舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型(EGFR exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的最新研究成果。

　　舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，凭借优秀的研究成果成为肺癌领域首个、且目前唯一获得中、美双"突破性疗法认定"的国创新药，现处于全球关键性注册临床阶段。

　　本次WCLC会议上报道的更新数据来自舒沃替尼三项I/II期多中心临床研究(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG6)的汇总分析。

　　截至2022年4月30日，共119例既往接受含铂化疗失败的、EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者纳入疗效分析集。舒沃替尼在样本量显著增加的情况下仍显示其稳健的抗肿瘤疗效。

　　84例接受舒沃替尼RP2D剂量(300 mg QD)治疗的患者，客观缓解率(ORR)高达52.4%

　　舒沃替尼对基线伴有脑转移的患者ORR达44%，表现出良好的抗肿瘤活性

　　分析共纳入约30种EGFR exon20ins突变亚型，不论插入突变发生的位置，携带EGFR exon20ins突变的患者均能从舒沃替尼的治疗中获益

　　截至2022年4月30日，共238例EGFR或HER2突变的晚期NSCLC患者纳入安全性分析集。安全性数据较前进一步成熟，整体而言，舒沃替尼安全性良好，常见不良反应类型与传统EGFR TKI类似，以腹泻、皮疹为主，且绝大多数为1-2级不良反应，临床可管理且可恢复。

　　迪哲医药创始人、董事长张小林博士表示："很高兴看到舒沃替尼的研究成果再次受到国际权威大会的认可。最新研究数据展示了舒沃替尼相较现有治疗药物显著的疗效优势，也印证了其在国际上"同类最优"的潜力。期待进一步推动各项临床研究，尽快惠及全球EGFR exon20ins晚期非小细胞肺癌患者。"

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