北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”，股票代码1228.HK)是一家立足于中国的生物制药公司，作为全球罕见疾病领域的领先公司，北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司于今日公布CAN106注射液在中国进行的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验完成首例患者给药。

　　本研究是一项多中心、开放、连续给药的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验，评价CAN106注射液在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)受试者中的耐受性、有效性和安全性、药代动力学和药效学特征。北京协和医院血液内科主任医师、博士生导师韩冰教授为该项研究的首席研究员。

　　在此之前，CAN106注射液已在新加坡开展一项针对健康受试者的临床试验，结果显示CAN106注射液安全、耐受性良好，且具有良好的剂量依赖性和药代动力学特性，游离C5和CH50均能得到有效抑制。基于新加坡试验结果，设计针对PNH患者的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验方案，获得CDE批准后在较短时间内即启动该项研究，目前已完成首例PNH患者给药，让患者尽早获益。

　　“首批人体数据验证了CAN106可作为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和其他补体介导性疾病的治疗手段。我们很高兴地看到，在上述数据公布后不久CAN106 PNH临床试验就完成首例患者给药。”北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群博士说，“北京协和医院是中国最领先的研究机构之一，我们十分期待双方的合作。此前，北海康成与北京协和医院也达成了罕见病研究的合作意向。我们希望将这一新的治疗手段带到中国，改变国内患者抗C5治疗途径有限、治疗选择缺乏的现状。”

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