诺诚健华自主研发的新型SHP2变构抑制剂ICP-189获批临床
2021/10/19 10:21:53 来源:中国企业新闻网
导言:10月19日,诺诚健华(香港联交所代码:09969)宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)变构抑制剂ICP-189已获批开展临床试验,成为公司第九款进入临床阶段的创新药。
10月19日,诺诚健华(香港联交所代码:09969)宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)变构抑制剂ICP-189已获批开展临床试验,成为公司第九款进入临床阶段的创新药。
这是一项在中国开展的Ia/Ib期开放性、单臂、多中心研究,旨在评价ICP-189单药以及联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。
ICP-189是为了治疗实体肿瘤而开发,可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法,旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。
临床前研究显示ICP-189是一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂,对其他磷酸酶具有很好的选择性。SHP2是一种非受体蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信号通路和免疫检查点通路中发挥作用,可调节细胞增殖和存活。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“很高兴我们又一款实体瘤创新药获批临床,ICP-189在临床前研究中显示了理想的类药性和良好的耐受性。ICP-189是我们第九个进入临床阶段的创新药,诺诚健华将在新药创新领域不断取得突破,满足尚未满足的临床需求。”
免责声明:
※ 以上所展示的信息来自媒体转载或由企业自行提供,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如果以上内容侵犯您的版权或者非授权发布和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。
※ 有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。
标签 :
相关网文
一周新闻资讯点击排行