近日，西门子医疗宣布与A1 Life Sciences公司达成合作，全力支持全球新型冠状病毒变异株追踪工作。通过该项合作，西门子医疗将不断升级PCR检测试剂，从而更好地识别新型冠状病毒的突变。随着新型冠状病毒的高关注变异株在全球范围快速扩散，识别和了解变异株正变得愈发重要。

　　根据协议，西门子医疗将提供旨在检测和识别新型冠状病毒的变异和变体的A1 Life Sciences Diagnovital试剂盒，该产品将有效补充用于初次诊断感染新型冠状病毒的FTD检测试剂盒。如果一个样本经由FTD试剂盒被诊断为阳性，那么将使用A1 Life Sciences Diagnovital试剂盒或试剂盒组合，对该样本的剩余核酸进行再次检测，以确定这一阳性样本是否存在突变和/或变异。

　　“我们非常荣幸能携手西门子医疗，共同应对新冠肺炎疫情，”A1 Life Sciences首席执行官Umit First表示。“西门子医疗遍及全球的业务网络有助于我们应对高效、准确识别病毒变异这一关键需求。”

　　识别病毒的突变和变体不仅能帮助流行病学家，而且能为公共卫生部门部署疫情防控措施提供决策支持。病毒一定会出现进一步的突变和变体，但这些变体是否会变成高关注变异株却未可知。有鉴于此，双方将采取灵活、高度适应性的病毒检测方法。通过单突变检测，比如A1 Life Sciences 的Diagnovital系列产品，实验室便可以根据当地流行的变异情况，选择单个突变试剂盒，打造合适的检测方案。A1 Life Sciences Diagnovital试剂盒将通过西门子医疗向全球发售(最初不向美国市场提供)，但仅用于研究目的。

　　“广泛提供这些PCR病毒变体检测试剂盒将在世界各地迅速产生明显效益，”西门子医疗分子诊断部门负责人Corey Bouwman表示。“为了识别和遏制现有和新型病毒变体的传播，许多国家正在制定专门计划，但检测试剂的供应是关键。我们必须齐心协力迈出这关键的一步，积极参与当前疫情防控工作。”

　　[1]带有CE-IVD标志，用于欧盟地区的诊断。这一检测方法尚未获得美国FDA许可或批准，但获得了FDA的应急使用授权，可以用于经授权的实验室，且只能用于新冠病毒核酸检测，不得用于任何其他病毒或病原体的检测。授权期限限于下列情况：根据美国联邦食品药品化妆品法案，在出现特定情形时，需要授权紧急使用体外诊断方法，以检测和/或诊断新冠肺炎，直到该授权被终止或撤销。