网站首页| 网站地图| RSS

中国网圈网| 加入收藏夹 设为首页

热门关键字: 中大博学院企业广州三星行业广东互联网品牌null浼佷笟

更多
雷格设计
金煌装饰
广州东尼照明科技有限公司
利富塑电

美容健康

首页 > 行业资讯 > 美容健康 > 详细内容

豪森药业license-in新突破 抗真菌创新药BREXAFEMME获美国FDA批准

2021/6/4 14:04:43 来源:中国企业新闻网

导言:6月2日,江苏豪森药业集团有限公司合作伙伴Synexis公司宣布,抗真菌创新药BREXAFEMME(R)(ibrexafungerp)如期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

  6月2日,江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”或“公司”)合作伙伴Synexis公司宣布,抗真菌创新药BREXAFEMME®(ibrexafungerp)如期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为全球首款且唯一一款获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。

  BREXAFEMME®(ibrexafungerp)是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物,与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同,BREXAFEMME®(ibrexafungerp)可杀死真菌细胞,获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。念珠菌阴道感染是FDA批准BREXAFEMME®(ibrexafungerp)的第一个适应症,为全新的一日口服疗法。

  全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染,该领域自1990年起无创新疗法。阴道酵母菌感染临床表现为外阴瘙痒、灼痛等,严重影响生活质量。目前常见疗法为局部外用或口服唑类抗真菌药,临床应用受限,抗真菌药耐药性持续上升,因此患者需要更加安全有效的抗真菌创新疗法,临床医疗需求迫切。截至目前,唑类是唯一一类在美国获批用于阴道酵母菌感染治疗的药物。

  早在今年2月,豪森药业已经与Synexis公司签订独家许可及合作协议,获得在大中华区开发和商业化ibrexafungerp的独家权益。豪森药业目前正在积极推进ibrexafungerp在中国的关键注册性临床试验,并进行多个潜在适应症的开发。

  作为中国领先的创新驱动型制药公司,豪森药业立足全球视野,坚持“引进来”与“走出去”相结合,进行临床未竟医疗需求的多元化探索,创新国际化合作。此前已与EQRx、Viela Bio、拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)、NiKang Therapeutics、Atomwise分别达成战略合作,通过license-in/out整合优势资源,造福全球患者。

  豪森药业将继续秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,创新驱动发展,持续不断推出更多创新药品,推动民族制药竞争力创新升级,改善人类健康与生命质量。

免责声明:

※ 以上所展示的信息来自媒体转载或由企业自行提供,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如果以上内容侵犯您的版权或者非授权发布和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。
※ 有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。

分享到:
[责任编辑:姚小冰]
更多新闻,请关注
中国企业新闻网

标签 :

24小时热点图片

网客评论

关于我们 | CENN服务 | 对外合作 | 刊登广告 | 法律声明 | 联系我们 | 手机版
客户服务热线:020-34333079、34333137 举报电话:020-34333002 投稿邮箱:cenn_gd@126.com
版权所有:中国企业新闻网 运营商:广州至高点网络科技投资有限公司 地址:广州市海珠区江燕路353号保利红棉48栋1004

粤ICP备12024738号-1 粤公网安备 44010602001889号