丰原药业4月7日晚间披露，近日，公司全资子公司马鞍山丰原制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证件编号：2021S00246)，药品通用名称为“注射用帕瑞昔布钠。

　　帕瑞昔布钠是一种新型的COX-2(环氧化酶2)特异性的抑制剂，用于临床上手术后疼痛的短期治疗。注射用帕瑞昔布钠(原研制剂商品名为特耐Dynastat)由美国辉瑞(Pfizer)和法玛西亚普强(Pharmacia&UpjohnCompany)公司联合开发，是全球首个注射用选择性COX-2抑制剂。2002年在欧洲首次上市，目前已在德国、法国、英国等至少15个国家上市。2008年5月，注射用帕瑞昔布钠(特耐Dynastat)在我国上市。注射用帕瑞昔布钠进口原研制剂由PharmaciaandUpjohnCompany生产，辉瑞制药有限公司进口分装，商品名为特耐/Dynastat，规格为40mg(以帕瑞昔布计)，进口注册证号：J20180034。目前国内拥有该药品生产批件的企业有22家。

　　公司于2019 年7月向国家药监局提交了该项目注册申请。截止目前，公司用于开展注射用帕瑞昔布钠(40mg)项目累计投入研发费用约为240 万元。

　　公司称，本次全资子公司获得注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》，丰富了公司镇痛类药品种类，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。