2020年12月25日，据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，睿诺医疗科技(上海)有限公司申报的1类新药RN-0001提前获得临床试验IND批准，拟在中国健康受试者中进行单次和多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究。

　　急性肾损伤(AKI)是有着明确未被满足的临床需求的疾病领域。按照基于5000万病人的全球大数据统计，入院病人尤其是入住重症监护病房以及接受开胸手术的病人，有21.6%患有AKI。而AKI的病人中，有70%需要入住重症监护室，50%需要透析治疗。AKI是一个重要的死亡危险因素，病人的死亡率在20%以上。更为糟糕的是，AKI目前的治疗手段除了透析和最终换肾之外，在全球范围内没有被批准的适用药物。在中国，每年发生急性肾损伤并进行透析的病人有数百万之多，而有合适的肾源并能够进行肾移植的病人只有几千人。而无论是入住重症监护室、透析治疗还是肾移植，都会有沉重的费用负担。由此可以看出，找到一种能够针对病因进行治疗AKI的药物是当今亟需解决的问题之一。

　　RN-0001作为具有自主知识产权的全新结构的化合物，作用于新颖的机制和靶点，在已经进行的不同种属动物的体内试验中，对于多种诱导因素包括缺血再灌注损伤引起的AKI都起到了保护和治疗作用，并且表现出了优良的药理学特征，为后续开发奠定了良好的基础。本项目已获得上海市2020年度 “科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目基金资助。

　　关于睿诺

　　睿诺医疗科技(上海)有限公司于2016年5月在上海高科技园区成立，专注于早期开发(Early Development)工作， 包括临床前、临床一期及概念验证(Proof-of-Concept)，并在后期临床开发以及商业化过程中寻求与其他制药公司的合作，同时促进其他中小型中国生物医药原创研发公司和国际医药公司的合作，在中国共同研发、上市创新药物。睿诺的研发管线还包括治疗乙型肝炎和神经退化疾病等药物，所有在研药物均将中国作为首个申请临床试验的国家。