和铂医药16日宣布，将于2020年11月19日至22日在厦门召开的中华医学会第25届全国眼科学术大会上，公布特那西普(HBM9036)滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床II期研究结果。

　　特那西普(HBM9036)是一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段。通过分子工程改造，缓解干眼症状，专为眼科局部用药开发，其组织分布、稳定性和药效都为治疗干眼症进行了优化。

　　据介绍，该项目在中国开展的概念验证和可比性试验中，特那西普起效迅速，以角膜染色评分(角膜损伤的衡量标准)衡量的体征有显著改善，且耐受性优异，舒适度与安慰剂相似。这些结果与和铂医药的合作伙伴HanAll在美国进行的II期临床试验(VELOS-1)结果一致。良好的安全性和有效性结果为特那西普在中国开展III期临床注册试验提供有力支持。

　　近期研究表明，由于全球老龄化人口的增加、智能手机的频繁使用以及环境微尘污染等因素，干眼症的发病率逐年上升。在中国，人工泪液是治疗干眼症最常用的方法，但只能缓解症状。随着干眼症造成的社会影响以及负担的日益加深，和铂医药希望能尽早开发出这一创新性治疗方案，满足患者需求。

　　关于特那西普

　　肿瘤坏死因子(TNF)是一种重要的炎症细胞因子，在自身免疫和炎症性疾病中起着核心作用。在干眼症的发病机制中，炎症是导致干燥应激和高渗透压的主要原因之一，致使细胞损伤以及眼表炎症恶化，强化了干眼症恶性循环。

　　特那西普滴眼液由HanAll公司开发，是一种经过分子工程改造的TNF受体1片段，分子量为19kDa，具有眼部渗透性良好，TNF-α中和活性强，稳定性高，副作用小等特点。根据双方授权许可协议，和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。

　　关于干眼症

　　干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病，可造成视力障碍以及眼表长期损害，严重影响生活质量。目前在中国有20-30%的患者受此影响。且随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素，干眼症的发病率仍将大幅增长。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状，存在着巨大的未满足临床需求。

　　关于和铂医药

　　和铂医药是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司，公司专注于肿瘤免疫、免疫性疾病以及针对COVID-19病毒的创新药物研发，通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

　　和铂医药利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台(Harbour Mice®)研发针对肿瘤免疫和免疫性疾病的突破性创新疗法。和铂医药的小鼠平台可产生全人源单克隆抗体、重链抗体(HCAb)以及用于双特异抗体开发的HBICE™免疫细胞衔接双抗技术。公司在国内率先建立了B细胞单克隆技术并完成了与和铂小鼠平台的整合。同时，公司还向全球范围内的工业界和学术机构进行技术平台授权。和铂医药在中国、美国、荷兰等多地开展全球化运营。