8月3日，强生(Johnson & Johnson) (NYSE: JNJ)(简称“该公司”)宣布，多项临床前研究显示，该公司的主要候选疫苗可防止人们感染新冠肺炎病毒SARS-CoV-2。发布在《自然》(Nature)杂志的数据显示，临床前研究证明，该公司的研究用腺病毒血清型26 (Ad26)载体疫苗可引起强烈的免疫反应(如“中和抗体”所证明的)，成功防止后续感染，并为非人类灵长类动物(NHP)肺部提供完全或接近完全的病毒防护。基于有效数据，人类首个1/2a期候选疫苗Ad26.COV2.S临床试验(在健康的志愿者身上进行)现已在美国和比利时启动。

　　强生执行委员会副主席、首席科技官Paul Stoffels博士表示：“我们很高兴看到这些临床前数据，因为这些数据显示出，我们的SARS-CoV-2候选疫苗(单剂量)产生了强烈的抗体反应，并提供了防护。研究结果让我们信心倍增，我们同时推进疫苗开发和高端生产，于7月启动了1/2a期试验，并计划于9月启动3期试验。”

　　宏伟的杨森新冠肺炎临床试验计划包括1/2a期临床试验和3期临床试验，将通过平行研究评估单剂量和双剂量Ad26.COV2.S疗法。1/2a期试验将评估Ad26.COV2.S对于1000多位18岁至55岁健康成人以及65岁及以上成人的安全性、反应原性(预期疫苗接种反应，如肿胀或疼痛)和免疫原性。公司还计划在荷兰、西班牙和德国开展2a期研究，在日本开展1期研究。

　　随着规划其新冠肺炎3期临床开发计划，该公司正在与合作伙伴积极商讨，目标是于9月启动关键的3期单剂量疫苗与安慰剂对照临床试验，还取决于1期和2期试验的临时数据以及监管方的批准。同时，该公司还计划启动双剂量疫苗与安慰剂平行3期临床试验。

　　设计和开展新冠肺炎3期试验计划时，该公司还将强调受新冠疫情影响过大的代表性人群。在美国开展的试验将包括具有典型代表性的黑裔、西班牙裔/拉丁裔以及65岁以上的参与者。

　　临床前研究由贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center，简称“BIDMC”)的研究人员携手强生旗下杨森制药等公司进行，作为他们持续合作加快开发SARS-CoV-2疫苗这项努力的一部分。

　　BIDMC和拉根研究所(Ragon Institute)病毒学和疫苗研究中心主任Dan Barouch博士表示：“与强生团队合作得出的临床前数据凸显出这种SARS-CoV-2候选疫苗的潜力。此外，数据表明，抗体水平可能作为疫苗介导防护的生物标志物。”

　　在这些研究中，研究人员首先用一组原型疫苗免疫非人类灵长类动物，然后向非人类灵长类动物发起SARS-CoV-2感染挑战。科学家发现，研究测试的七种原型疫苗中，Ad26.COV2.S(《自然》杂志的一篇文章称之为Ad26-S.PP)，引起了最高水平的SARS-CoV-2中和抗体。抗体水平与防护水平息息相关，证实了先前的观察，并表明它们可能是疫苗介导防护的潜在生物标志物。接受了一次Ad26.COV2.S免疫的六个非人类灵长类动物在接触SARS-CoV-2后，在下呼吸道没有检测到病毒，其中只有一个在两个时间点在鼻拭子中显示出非常低的病毒水平。

　　强生旗下杨森研发团队全球负责人Mathai Mammen博士说：“在我们共同抗击新冠疫情的过程中，我们仍然坚定地致力于实现向世界提供安全有效的疫苗的目标。我们的临床前结果让我们有理由乐观，同时我们启动了我们的人类首个临床试验。我们很高兴迈入新冠肺炎疫苗研发努力的新阶段。我们知道，如果成功，这种疫苗可以快速开发、大规模生产并在世界各地提供。”

　　该公司有一项基本责任，即为患者、消费者和医疗保健服务提供者提供尽可能安全有效的产品。强生针对医疗安全采取基于科学、道德和价值观的循证方法，做出决策和采取行动时最先考虑患者和消费者的福祉，视透明度为重中之重。

　　随着强生不断推进SARS-CoV-2的临床开发，该公司不断提高制造能力，并与全球战略合作伙伴积极商讨，支持全球范围的准入。强生的目标是在2021年期间实现其在全球范围内提供超过10亿剂量安全有效疫苗的目标。

　　根据其他交易协议HHSO100201700018C，该计划的全部或部分资金来自准备和响应助理秘书长办公室(Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response)和生物医学高级研究与发展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority)提供的联邦资金。

　　强生简介

　　强生坚信健康是活力人生、繁荣社区和不断进步的基础。正因如此，130多年来，强生始终致力于让人们在每个年龄段和每个人生阶段都保持健康。如今，作为全球最大、业务分布最广泛的医疗健康企业，强生致力于用其广泛影响力去促进人类健康、建设更美好社会。强生努力提高医药可及性和可负担性，创造更健康的社区，让世界各地的人都能拥有健康身心，享受健康环境。融合关爱、科学与智慧，为人类健康事业的发展带来意义深远的改变。

　　杨森制药简介

　　在杨森，我们致力于创造没有疾病的未来。我们是强生旗下制药公司，以科学战胜疾病，用智慧扩大准入，让关爱带来希望，为使世界各地的人们乐享更美好的明天而不懈努力。我们专注于通过药物能够发挥最大作用的医学领域：心血管和代谢、免疫学、传染病和疫苗、神经科学、肿瘤学和肺动脉高压。

　　关于前瞻性声明的投资者注意事项

　　本新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法》界定的前瞻性陈述，与新冠肺炎潜在预防和治疗方案相关。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些陈述是基于公司对将来事件的现阶段展望做出的。如基本假设证明不准确，或突然出现已知、未知风险或不确定因素，实际结果可能与杨森研发团队和/或强生公司的期望及预测产生重大差异。风险及不确定因素包括但不限于：产品研发中固有的挑战和不确定性，包括临床成功和获得监管批准的不确定性;商业成功的不确定性;生产困难和推迟;竞争，包括技术进步、竞争对手获得的新产品和专利;专利挑战;因产品召回或监管行动导致对产品效用或安全的担忧;医疗产品和服务采购者消费模式和行为的变化;适用法律法规的变更，包括全球医疗改革;医疗健康成本控制趋势的不确定性。关于这些风险、不确定性和其他因素的进一步清单和说明可在强生截至2019年12月29日的财年10-K表年度报告中查看，包括标题为“关于前瞻性声明的警告说明”和“项目1A风险因素”章节和该公司最近提交的10-Q表季度报告，以及公司随后提交给美国证券交易委员会的文件。