卫材株式会社(总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”)近日宣布，于2020年7月6日在日本推出了其独家研发的抗癫痫药物(AED)卫克泰®(吡仑帕奈)的新型细颗粒制剂。卫材于2020年1月23日获得该制剂的上市和生产批准，并于同年4月23日将其添加到日本国民健康保险药品价格中。

　　在日本，估计约有100万癫痫患者，其发病情况可能与年龄组无关，儿童和老年患者中发病率较高。这种新型微粒剂被开发并推出市场，意在为儿童和服用卫克泰片剂有困难的其他患者提供方便。此外，可以配合患者的症状对用量进行调整。

　　卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的一种首创抗癫痫药物。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰目前在日本获批用于治疗4岁及以上儿童患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性发作)，以及12岁及12岁以上癫痫患者原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。

　　随着在日本推出这种细颗粒制剂，卫材将继续优先制定安全性信息条款。此外，卫材还将继续履行公司使命，让尽可能多的患者能够享受到“无癫痫发作的自由”。并努力满足癫痫患者及其家属的多样化需求，同时为提升其福祉做出贡献。

　　媒体咨询：

　　公共关系部，

　　卫材株式会社

　　+81-(0)3-3817-5120

　　【编者注】

　　1. 产品信息

　　1) 产品名称

　　卫克泰® 细颗粒制剂1%

　　2) 通用名

　　吡仑帕奈

　　3) 适应症

　　癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)

　　在对其他抗癫痫药物反应不足的癫痫患者中，使用抗癫痫药物加用治疗强直阵挛癫痫发作

　　4) 价格

　　卫克泰®细颗粒制剂1%：1,068.90日元，每克含1%(包装价格：106,890日元)

　　5) 包装

　　100g瓶装

　　6) 产品图片

　　2. 关于卫克泰(吡仑帕奈)

　　卫克泰是由卫材独家研发的一种新型抗癫痫药物。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的。该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上的AMPA受体处的谷氨酸活性，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰制剂现已上市销售，每日一次，睡前口服。该药的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。

　　卫克泰已被全球超过65个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。另外，卫克泰已被全球超过60个国家批准，作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的加用治疗。在日本和美国，卫克泰也适用于4岁及以上癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)患者的单药治疗和加用治疗。在欧洲，已经提交了一份申请，寻求卫克泰的成人外推儿童的批准，用于儿童癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)或原发性全面强直阵挛性发作患者的加用治疗。迄今为止，卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者(所有适应症合计)。

　　卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究(研究338)，意在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫发作。此外，卫材注射制剂的开发也在进行中。

　　3. 关于癫痫

　　癫痫在中国影响了大约900万人，在欧洲影响了600万人，在美国影响了340万人，在日本影响了100万人，在全世界影响了大约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法用目前的AEDs1来控制其癫痫发作，这是一种医疗需求显著未得到满足的疾病。

　　癫痫大致按发作类型分类，部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%，全面性癫痫约占40%。在部分性癫痫发作中，异常放电干扰发生在大脑的有限区域，并可能随后扩散到整个大脑，成为全面性癫痫发作(称为继发性全面性癫痫发作)。在全面性癫痫发作中，异常放电干扰发生在整个大脑，随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。