Technopath推出Multichem® ID-COVID-19质量控制解决方案系列，将能减少潜在失误，让实验室满怀信心地发布病人检测结果。

　　- Multichem COVID-19解决方案系列进行认证仔细的制造，以便紧密模仿病人样本，在不考虑抗体检测/仪器系统的情况下，提供临床相关解决方案。

　　- Multichem解决方案组合能够让临床实验室领域保证进行独立的质量控制(QC)检查，以及长期的质量控制监测，帮助实验室探测仪器、试剂和程序上的失误。

　　5月11日，Technopath Clinical Diagnostics推出该公司的Multichem ID-COVID-19质量控制解决方案系列，为实验室带来第三方质量控制产品，支持为进行COVID-19抗体检测，对诊断设备/方法进行完全没有偏见的独立评估。　　

　　Multichem ID-Covid 19 Quality Controls

　　临床诊断行业为在全球范围内推出抗体检测做出了巨大的努力，在这一努力的推动下，Technopath现在回应实验室领域对于第三方质量控制解决方案的迫切需求。“第三方”这一术语被用来描述实验室控制，这样的实验室控制不会因为使用特定测试/仪器系统，就有目的地进行设计或优化。

　　Technopath首席执行官、创始人马尔科姆-贝尔(Malcolm Bell)表示：“我们坚决果断地支持全球应对COVID-19疫情，为此制造独立的高品质解决方案，帮助诊断公司和实验室尽可能快地达到最佳测试性能。一些临床实验室每个月最多要处理500,000次冠状病毒抗体检测，在此背景下，我们公司主要是关注确保病人检测的质量，我们认为我们的第三方质量控制解决方案将能帮助减少潜在的失误，让实验室满怀信心地发布病人检测结果。”

　　到目前为止，全球创新诊断基金会(FIND)已经发现有280种抗体检测(免疫测定)处于开发阶段或是已经上市。单单在美国，FDA(美国食品药品监督管理局)就给予了12项抗体检测授权，所涉及的机构包括雅培(Abbott)、罗氏(Roche)、Ortho Clinical Diagnostics(奥森多医疗)、Cellex、Chembio Diagnostic Systems、西奈山医疗系统(Mount Sinai Health System)、中国安图生物和意大利索林公司(DiaSorin)。

　　临床实验室质量控制方面的长期领导者、Westgard QC创始人詹姆斯-韦斯特加德(James O. Westgard)说：“各国都在加速进行抗体检测，临床实验室应该需要有效性研究、灵敏度和特异性方面的数据，并开展这些研究。质量控制是实验室测试中最为重要的一个方面，实验室需要尽快为它们的方法增加第三方控制。”

　　独立质量控制的重要性

　　质控品可以由仪器制造商/独立控制产品制造商提供。由仪器/试剂制造商提供的控制品，常常被纳入“工具箱内”控制的范围。第三方控制品则能进行测试系统校准品和试剂的独立制造。

　　利用仪器制造商或工具箱内控制的实验室，每次收到新的一批试剂批号，就有可能收到不同的控制品批号。这不利于实验室进行长期质量控制监测。

　　适用期更长的第三方控制支持在多次试剂和校准品变化上面，使用相同的控制批号，这让实验室能够检测到全新试剂/校准品上面可能出现的变化。

　　关于Multichem COVID-19(免疫球蛋白G、免疫球蛋白M和阴性测试)解决方案系列

　　这些解决方案都是第三方质量控制产品，可以帮助对COVID-19抗体检测的诊断设备/方法，进行独立的评估。这些控制品根据基于人类的矩阵进行制造，帮助提供类似于病人样本的产品。

　　关于Technopath Clinical Diagnostics

　　Technopath Clinical Diagnostics是为临床实验室开发和制造全面质量控制解决方案方面的全球领导者。2008年，我们推出了体外诊断行业的首款真正合并型免疫化学质控品。将多项检测并入一款质量控制产品，能够让临床实验室大幅提升质量控制流程的效率和成本效益。我们的IAMQC®软件平台能够对质量控制数据进行自动化处理和管理，并能促进达成实验室资格认证要求。现在，我们的产品为130多个国家的超过15,000家领先实验室所使用。