4月13日，歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672)宣布艾滋病病毒(Human Immunodeficiency Virus，HIV)蛋白酶抑制剂ASC09F(ASC09/利托那韦复方片)临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。

　　ASC09具有极高的基因耐药屏障，已经完成的I期及IIa期临床试验显示，ASC09具有有效抗病毒活性。过往的临床试验结果显示ASC09安全且耐受性良好。使用ASC09单一治疗两周后，病毒载量降低1.79log(患者血液样本中病毒载量降低 62倍);研究显示，HIV对ASC09产生耐药性之前需要超过七次突变，表明相较与其他蛋白酶抑制剂，ASC09对耐药性具有更高的基因屏障，成为初治及复治患者HIV疗法的优选药物。ASC09于2013年获得Janssen R&D Ireland许可(TMC310911)在大中华地区进行研发和商业化，有可能成为治疗HIV-1型感染的同类最佳蛋白酶抑制剂。

　　利托那韦不仅是一种HIV蛋白酶抑制剂，也是一种强效CYP3A4抑制剂，小剂量的利托那韦作为药代动力学增效剂可抑制CYP3A4介导的HIV蛋白酶抑制剂的代谢，从而提高HIV蛋白酶抑制剂的血药浓度，增强抗病毒药物疗效。

　　“我们很兴奋，ASC09F临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说，“歌礼将秉承因治愈而自由的使命，加速创新药开发进程，早日惠及更多患者。”

　　关于歌礼

　　歌礼是一家拥有两个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司，已在香港证券交易所上市(歌礼制药，1672.HK)。歌礼致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药，满足国内外患者需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼已发展成为一体化平台型公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼的在研和已上市产品主要聚焦以下三大领域：1、慢性丙型肝炎(HCV)：一个已上市产品(首个由中国本土企业开发的用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫®)、一个即将上市产品和两个在研产品。2、慢性乙型肝炎(HBV)：一个已上市产品(与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣®)和三个在研产品。3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)：三个在研产品。欲了解更多信息，请登录网站：。