临床免疫细胞治疗企业亘喜生物科技有限公司（“亘喜生物”）今日宣布，将于12月7日至10日期间，在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液病学会 (ASH) 年会上，发表五份在研产品报告，其中两个受邀做大会发言，另外三个则以海报的形式展示。

　　报告将着重介绍亘喜生物在 FasTCAR^TM 技术以及其他两个技术平台上取得的突破。在这些技术平台上开发出的四个类别的产品，均用于治疗恶性血液肿瘤，每一个产品均有差异化的开发策略，以及明确的病人群体：

• FasT CAR-19 (GC007F)
• Dual CAR-19-22 (GC022)
• Dual CAR-BCMA-19 (GC012)
• Donor CAR-19 (GC007G)

　　目前，亘喜生物、河北燕达陆道培医院、陆军军医大学新桥医院及国内其他 6 家医院正在对上述四个类别的候选产品开展 I 期临床试验。

　　亘喜生物首席执行官曹卫博士表示：“这些优秀的临床结果反映了公司清晰的产品开发策略，为此建立了一个强大的从研发到临床的转化平台，能够又好又快地推进多个创新技术/产品在临床上的POC研究。从这个平台所获得的宝贵数据，将对扩展临床试验产品的选择提供了指导依据，增强了我们的信心。”

　　口头报告：

　　A Feasibility and Safety Study of a New CD19-Directed Fast CAR-T Therapy for Refractory and Relapsed B cell Acute Lymphoblastic Leukemia

　　摘要 #825
报告名称：612.急性淋巴细胞白血病：临床研究：治疗策略
报告人：陆佩华，医学博士，河北燕达陆道培医院
地点：Orange County Convention Center, Tangerine 1 (WF1), Level 2
时间：2019 年 12 月 9 日，周一，下午 5:00
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper121751.html

　　Anti-CD19/CD22 Dual CAR-T Therapy for Refractory and Relapsed B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia

　　摘要 #284
报告名称：612.急性淋巴细胞白血病：临床研究：新型疗法
报告人：陆佩华，医学博士，河北燕达陆道培医院
地点：Orange County Convention Center, W224, Level 2
时间：2019 年 12 月 7 日，周六，下午 4:15
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper126429.html

　　海报展示：

　　CD19-Directed Fast CART Therapy for Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia: From Bench to Bedside

　　摘要 #1340
报告名称：614.急性淋巴细胞白血病：治疗，不包括移植：海报 I
报告人：张诚，医学博士，陆军军医大学新桥医院
地点：Orange County Convention Center, Hall B, Level 2
2019 年 12 月 7 日，周六，下午 5:30-7:30
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper128006.html

　　A Bcma and CD19 Bispecific CAR-T for Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

　　摘要 #3147
报告名称：653.骨髓瘤：治疗，不包括移植：海报 II
报告人：张华，博士，亘喜生物科技（上海）有限公司，中国上海
地点：Orange County Convention Center, Hall B, Level 2
2019 年 12 月 8 日，周日，下午 6:00-8:00
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper131056.html

　　Role of Donor-Derived CD19.CAR-T Cells in Treating Patients That Relapsed after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

　　摘要 #4561
报告名称：723.临床同种异体和自体移植：晚期并发症和疾病复发治疗方法：海报 III
报告人：张诚，医学博士，陆军军医大学新桥医院
地点：Orange County Convention Center, Hall B, Level 2
2019 年 12 月 9 日，周一，下午 6:00-8:00
https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper128262.html

　　关于FasT CAR-19

　　FasT CAR-19，或 GC007F，是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗，适用于复发/难治性 B-ALL 的青少年和成年患者，以及非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。亘喜生物的专利FasTCAR^TM技术将 GC007F的制备过程缩减至24小时，大大地降低了其成本；这种表型更年轻且更少耗竭的T细胞表现出更强的增殖能力、杀伤效力，和更大范围骨髓以及脾脏的迁移能力，使得 GC007F 有望成为复发或难治性 B-ALL 及NHL的最佳CAR-T治疗方案。

　　关于Dual CAR-19-22

　　Dual CAR-19-22，或GC022，是一种研究性CAR-T细胞疗法，通过在同一个T细胞上表达双抗体靶向CD19和CD22抗原，治疗CD19阳性或/和CD22阳性的复发/难治B-ALL患者。此疗法具有剂量依赖的高CR率、低毒性，入组受试者中包括既往接受过CD19 CAR-T治疗无效的患者。

　　关于Dual CAR-BCMA-19

　　Dual CAR-BCMA-19，或GC012，是一种研究性CAR-T细胞疗法，通过在同一个T细胞上表达双抗体靶向 BCMA 和 CD19抗原，治疗 BCMA阳性或/和CD19阳性的复发/难治MM患者。先前的研究表明，CD19可在骨髓瘤祖细胞上表达，而 BCMA 是一个经过充分验证的 MM 靶标。

　　关于Donor CAR-19

　　Donor CAR-19，或GC007G，是利用患者干细胞移植供体的淋巴细胞生产的一种研究性靶向CD19的CAR-T细胞疗法。本研究的目的是进一步研究，更好地了解供体来源的CAR-T细胞治疗复发/难治B-ALL患者的安全性与有效性。

　　关于B-ALL

　　B-ALL 是急性淋巴细胞白血病的一个亚型，是 2-5 岁儿童和 50 岁以上成人中最常见的癌症之一^[1]。2015 年，全球共有 87.6 万人患有 ALL，有 11 万人因而死亡^[2]。这一疾病也是儿童最常见的癌症诱因和癌症死亡诱因。ALL 的常规疗法为先通过化疗缓解，而后数年间均需接受进一步化疗。

　　关于 MM

　　骨髓瘤的起因源于浆细胞异常，异常浆细胞分化后可自我复制，此类异常浆细胞即称为骨髓瘤细胞。随着时间推移，骨髓瘤细胞会聚集在骨髓中，从而损伤骨骼的实体结构。当骨髓瘤细胞聚集于多处骨骼时，则称为“多发性骨髓瘤”。此疾病也可能会损害其他组织和器官，比如肾脏。骨髓瘤细胞可以产生抗体，称为 M 蛋白和其他蛋白。此类蛋白质会聚集于血液、尿液及脏器中^[3]。

　　关于 亘喜生物

　　亘喜生物科技有限公司（简称“亘喜生物”）是一家临床开发阶段的生物技术公司。亘喜生物力求解决CAR-T行业面临的挑战，如高生产成本、制造过程漫长、缺乏现成的产品、以及对实体肿瘤无效等。在世界级科学家团队的领导下，亘喜生物正致力于开发 FasTCAR^TM、TruUCAR^TM（现货CAR-T产品）、Dual CAR 和Enhanced CAR-T细胞疗法，用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤和实体瘤。

　　^[1]https://www.cancer.org/cancer/acute-lymphocytic-leukemia/about/key-statistics.html
^[2]https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5055577/
^[3]https://seer.cancer.gov/statfacts/html/mulmy.html