新药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训会
导言:新修订的《药品管理法》将于2019年12月1日起正式施行。新版药品管理法专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。《药品注册管理办法》(征求意见稿)也对MAH提出了明确要求。根据新规,药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
新修订的《药品管理法》将于2019年12月1日起正式施行。新版药品管理法专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。《药品注册管理办法》(征求意见稿)也对MAH提出了明确要求。根据新规,药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
CPhI制药在线携医药行业资深专家为各位解读MAH制度新政、分享MAH风险防控与操作实践经验、正确认识MAH制度下医药知识产权资产证券化的创新价值,为企业决策者的战略制定明确方向,把握变局中的商业机遇,在创新大潮中立于不败之地。
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