Gencurix, Inc.， 一家致力于开发创新型分子诊断市场的公司，最近在Frontiers in Oncology杂志上发表了一项新的研究，该研究针对早期乳腺癌患者的预后多基因检测GenesWell™BCT与Genomic Health的Oncotype DX进行了比较。这是第一个将GenesWell™BCT评分与Oncotype DX复发评分(RS)进行风险分类比较的研究。该项研究的一个关键发现是，BCT评分和RS之间的总体一致性是中等的，但在50岁或更年轻的女性，或淋巴结阳性乳腺癌患者中，一致性较低。

　　该文章的通讯作者，韩国首尔国立大学药学院分子病理学与癌症基因组学慎英基教授表示“尽管市场上已经有几种多基因表达预后检测方法，但大多数都是基于西方绝经后妇女开发，然而，随着乳腺癌患者的年轻化，很多人开始担心绝经前乳腺癌患者的预后或预测价值，尤其是在亚洲国家，超过一半的新诊断患者年龄都在50岁以下。”

　　GenesWell BCT是一种基于qRT-PCR平台的检测方法，用于反映所有年龄组。它利用FFPE肿瘤组织测量6个预后基因和2个临床变量(肿瘤大小和结节状态)的相对表达水平。GenesWell BCT是为亚洲患者开发的一种预后多基因检测方法，并且已获得韩国食品和药物安全部(MFDS)的批准，其预后价值和预测化疗益处的可行性已被多项研究证实。

　　在这篇文章中，Mi Jeong Kwon等人在韩国多家医学机构，收集了大量亚洲乳腺癌患者的样本并进行了两种检测，比较了风险分类。分析包括来自5家医学机构的771名HR+/HER2-和pN0/1早期乳腺癌患者的数据，结果显示，在所有患者中，两种风险分类的总体一致性为71.9%。尤其是淋巴结阴性亚组(76.6%)的总体一致性高于淋巴结阳性亚组(52.6%)。重要的是，在BCT低危组中，根据RS将91.9%的患者划分为非高危组。

　　两种检测的风险分类在50岁及以下的患者中存在差异。这是因为Oncotype DX在针对50岁年龄的患者，使用了两种不同的RS范围对患者进行分类。年龄在50岁以上的女性(72.8%)的总体一致性高于年龄在50岁以下的女性(52.9%)。针对两种检测化疗受益组比例的比较分析，GenesWell BCT将50岁及以下患者中31.9%的患者归为化疗受益组，而在ASCO 2018年发表的TAILORx研究中，Oncotype DX将50岁及以下患者中55.6%的患者归为化疗受益组。根据最近于ASCO 2019年发表的TAILORx研究的第二次分析，年龄在50岁及以下的患者在化疗决策时应考虑其临床病理因素。基于这一新的复发评分RS范围，预计50岁或50岁以下的患者中有39.1%将从化疗中受益。50岁及以下患者的总体一致性为66.3%，淋巴结阴性亚组一致性(69.3%)高于淋巴结阳性亚组(54.8%)。

　　Gencurix的代表理事赵相来认为，这些结果揭示了包括临床病理因素在预测复发和决定是否添加化疗中的重要性。从GenesWell BCT算法设计的一开始，就考虑了临床病理因素。这一发现建立在先前的研究基础上，这些研究证实了GenesWell BCT在预测所有年龄段的女性进行治疗决策是是否受益于辅助化疗。这对亚洲患者尤其重要。

　　期刊介绍

　　题目：Comparison of GenesWell BCT Score With Oncotype DX Recurrence Score for Risk Classification in Asian Women With Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Early Breast Cancer

　　作者: Mi Jeong Kwon, Jeong Eon Lee, Joon Jeong, Sang Uk Woo, Jinil Han, Byeong-il Kang, Jee-Eun Kim, Youngho Moon, Sae Byul Lee, Seonghoon Lee, Yoon-La Choi, Youngmi Kwon, Kyoung Song, Gyungyub Gong and Young Kee Shin

　　发表日期: Wednesday, July 24, 2019

　　杂志: Frontiers in Oncology

　　关于Gencurix

　　Gencurix Inc.是一家韩国领先的分子诊断公司，旨在发现并开发基因诊断产品，为医生提供患者基因分析结果，从而实现个体化治疗。

　　Gencurix的GenesWell BCT作为早期乳腺癌HR+、HER2-和pN0/1患者的预后诊断检测，分析6个预后基因和3个参考基因在FFPE样本中的表达水平，得出BCT评分，评估患者术后10年内发生远处转移的个体风险(分为低风险组和高风险组)。GenesWell ddEGFR突变检测是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的伴随诊断检测，可对EGFR基因18、19、20、21外显子中的45个突变进行定性检测和鉴定。GenesWell ddRAS/BRAF突变测试也是该公司基因检测产品，检测结直肠癌患者KRAS、NRAS、BRAF基因共32个突变位点。这些测试指导治疗决定，为每个患者的最佳个体化治疗服务，以改善患者的生存质量。

　　此外，Gencurix还有一系列其他基因诊断产品正在开发中，用于各种类型的肿瘤，不仅使用FFPE，还可以使用血液中的cfDNA。此外，我们还与其他诊断公司、癌症中心和学术团体合作，将基于NGS(下一代测序)和CTC(循环肿瘤细胞)检测的分子诊断测试商业化。