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吉泰瑞(R)(阿法替尼)序贯奥希替尼治疗最新真实世界数据公布

2019/8/5 11:47:17 来源:中国企业新闻网

导言:该数据显示 EGFR Del19 治疗后获得 T790M 突变的非小细胞肺癌患者在吉泰瑞®序贯奥希替尼治疗后中位总生存期高达近4年

  阿法替尼序贯奥希替尼可使获得性EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者获得令人鼓舞的治疗时间和总生存期,Del19突变患者的情况尤其突出。

  观察性 GioTag 研究的最新分析于今日在 Future Oncology 上发布

  德国殷格翰2019年8月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞®(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)最常见的耐药机制。

  GioTag 研究之前仅提供了2年和2.5年的总生存率。随后的一项分析评估了(来自美国)拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析,也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后,真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半(41.3个月),更新后的两年总生存率达到80%。[I]

  Del19阳性肿瘤患者接受阿法替尼一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月,2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月,Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。阿法替尼治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月,Del19突变患者为16.4个月。

  Klinik Floridsdorf,Krankenhaus Nord 内科与肺病科医学肺科医师、该研究主要研究者 Maximilian J. Hochmair 博士说道:“鉴于许多该类型的肺癌患者最终会对 EGFR TKIs 产生耐药,因此考虑这些治疗的顺序,为患者提供尽可能多的未来治疗选择是至关重要的。最新的 GioTag 研究结果进一步证实了阿法替尼序贯奥希替尼治疗是 EGFR M+非小细胞肺癌患者的可行治疗选择。”

  勃林格殷格翰全球肿瘤药物负责人、公司副总裁 Victoria Zazulina 博士说道:“新 EGFR TKIs 的持续临床发展为 EGFR M+非小细胞肺癌患者提供了额外的治疗选择,并提出了有关其最佳治疗顺序的问题。鉴于到目前为止,在奥希替尼失效后尚无明确的靶向治疗方案,我们有理由选择奥希替尼作为EGFR TKI 是之后的二线治疗。GioTag 研究的真实世界数据也证实了对 Del19阳性 EGFR M+非小细胞肺癌患者使用阿法替尼序贯奥希替尼治疗的论点。”

  GioTag 是一项观察性研究,旨在基于广泛、真实的患者群体提供数据。15.3%的患者体力状态较差,ECOG PS大于等于2,10.3%的患者有稳定的脑转移,此类患者通常不符合临床试验入组标准。该中期分析是两个步骤中的第一步。一项最终分析计划将于2020年初进行,其中将包括亚洲和欧洲国家的最新数据。

  脚注:*73.5%的患者发生了 Del19突变,26.5%的患者发生了 L858R 突变

  参考文献

  [i] MJ Hochmair et al. Overall survival in patients with EGFR mutation-positive NSCLC receiving sequential afatinib and osimertinib: updated analysis of the observational GioTag study. Future Oncol. (2019)

  勃林格殷格翰在肿瘤领域

  癌症无情。癌症会剥夺我们的时间,带走我们的亲人。勃林格殷格翰肿瘤团队旨在抗击癌症、为患者带去新的希望。我们致力于与肿瘤界开展广泛的合作,携手贡献前沿科学。我们的重点领域为肺癌和胃肠道癌,以提供突破性的首创新药为目标,帮助患者战胜癌症。我们投身于创新,已在肺癌领域获得了突破性成果。我们目前开发的独特产品管线包含癌细胞诱导剂、免疫肿瘤疗法和智能组合疗法,旨在对抗多种癌症。

  勃林格殷格翰

  研发驱动的制药公司勃林格殷格翰始终致力于改善人类与动物的健康,专注于探索尚未出现有效治疗方案的疾病领域。公司着力开发创新疗法,帮助患者延长生命。在动物保健领域,勃林格殷格翰代表着先进的预防方案。

  勃林格殷格翰成立于1885年,至今仍是家族企业。公司是全球前20大制药企业之一。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三个业务领域,全球约5万名员工每天都在努力通过创新展现价值。2018年,勃林格殷格翰公司实现净销售额约175亿欧元;研发支出近32亿欧元,相当于净销售额的18.1%。

  作为一家家族企业,勃林格殷格翰志存高远并致力于获得长期的成功。公司旨在通过自身资源实现有机增长,同时积极寻求研发领域的合作伙伴与战略联盟。此外,公司的一切行为都对人类和环境负责。

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