歌礼丙肝创新药拉维达韦被世界卫生组织纳入丙肝治疗指南
导言:8月6日电 -- 歌礼制药有限公司(歌礼制药 1672.HK)宣布,其第二个丙肝创新药拉维达韦(Ravidasvir, RDV)作为未来泛基因型直接抗病毒药物(DAA)被世界卫生组织(World Health Organization, WHO)纳入2018年7月最新版的丙肝治疗指南。8月1日,歌礼拉维达韦新药上市申请获国家药品监督管理局受理。
8月6日电 -- 歌礼制药有限公司(歌礼制药 1672.HK)宣布,其第二个丙肝创新药拉维达韦(Ravidasvir, RDV)作为未来泛基因型直接抗病毒药物(DAA)被世界卫生组织(World Health Organization, WHO)纳入2018年7月最新版的丙肝治疗指南。8月1日,歌礼拉维达韦新药上市申请获国家药品监督管理局受理。
拉维达韦是歌礼研发的新一代泛基因型 NS5A 抑制剂,截至目前已在国内外完成三个 III 期临床研究,入组受试者超过1000例。中国 II/III 期临床试验结果显示,由拉维达韦联合戈诺卫®(达诺瑞韦,Danoprevir, DNV)组成的中国首个原研全口服丙肝治愈方案,12周治愈率高达99%(SVR12),且不受基线 NS5A 耐药影响。
歌礼创始人、董事长及总裁吴劲梓博士说,“很高兴在刚刚递交新药上市申请并获受理之际,拉维达韦作为泛基因型 DAA 被世界卫生组织丙肝治疗指南收录。这说明拉维达韦优异的疗效和安全性不仅得到了国际学术领域的认可,更获得了国际权威公共卫生机构的推荐。”
免责声明:
※ 以上所展示的信息来自媒体转载或由企业自行提供,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如果以上内容侵犯您的版权或者非授权发布和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。
※ 有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。
标签 :
相关网文
一周新闻资讯点击排行