默克在欧洲以外地区的首家End-to-End生物工艺开发中心

　　加快从分子到商业化生产的临床开发速度

　　领先的科技公司默克今日宣布其亚太地区首家 BioReliance® End-to-End生物开发中心正式开业。该中心位于中国上海，专注于为生物制药企业提供全面的工艺开发能力和服务，包括细胞株的开发、上下游工艺开发和临床前样品生产。

　　默克在中国开设了其首个BioReliance®端至端生物开发中心。上海中心是默克公司首个在欧洲以外的中心。这些BioReliance®端至端生物开发中心能够帮助加快从分子到商业化生产的临床开发。

　　“我们全新的 BioReliance® End-to-End生物工艺开发中心将为致力于早期临床试验的客户提供小规模药物生产的服务。”默克执行董事会成员兼生命科学务首席执行官吴博达 (Udit Batra) 表示，“默克拥有 30 年的工艺开发经验，以及在9 到12个月帮助客户开发出可靠生产工艺和生产临床样品的良好记录。我们期待在中国及其他地区推进科学发现和创新。”

　　位于上海的End-to-End生物工艺开发中心旨在满足亚太地区客户的特定需求。该中心技术团队由当地的工艺科学家和工程师组成，将为中国和亚太地区的生物制药公司提供一整套服务，帮助加快临床药物从分子到商业化生产的研发速度。无论是在工艺开发或生产还是在监管，质量和培训方面，客户都将获得开发中心的全力支持。

　　“默克是领先的解决方案供应商”，上海岸迈生物制药公司(EpimAb Biotherapeutics)创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示。上海岸迈生物制药公司是一家民营初创公司，基于其专有的 FIT-Ig(双特异性抗体技术)平台，致力于在肿瘤学和免疫肿瘤学中生产双特异性抗体(“双抗”)产品。“默克亚太区End-to-End生物工艺开发中心的开设将使像我们这样的生物制药和新兴生物技术公司获得最新技术的支持以及经验丰富的科学家的专业指导，助力我们加速药物开发，为患者提供负担得起的药物。”

　　默克的End-to-End全球团队已实施了近240个大分子项目，项目规模从3升到2000升不等。资源和基础设施有限的初创公司能够从默克在工艺开发和GMP临床制造方面的专业知识和经验中受益，从而推进其早期临床开发项目。此外，默克的End-to-End服务可以促进并加速工艺放大、工艺和分析方法验证以及技术转移到客户指定的地点

　　默克的End-to-End服务为生物制药公司提供了有力支持，突破地域局限，解决了他们在各个阶段从分子开发到商业化生产的关键挑战。

　　默克位于法国马蒂亚克(Martillac)的BioReliance® End-to-End生物工艺开发中心，是完全使用一次性技术的GMP工厂，可以生产各个临床阶段的样品。该开发中心配备包括 2000 升一次性 Mobius®生物反应器等在内的一整套默克技术平台，为生物制药公司提供了全套支持其临床开发的解决方案。

　　默克位于美国马萨诸塞州伯灵顿(Burlinton)的 BioReliance® End-to-End生物工艺开发中心能够提供一整套工艺开发能力和服务。包括细胞株开发服务、上下游工艺开发以及非 GMP 临床前样品生产。

　　在中国市场的最新投资标志了默克在亚洲最具活力的生物技术市场之一的又一个里程碑。2016年11月，默克宣布在南通投资 2.5 亿欧元打造其在中国的生产制造价值链，专注于生产高质量的中国基药目录上的药物，为医药、生物制药和生命科学行业提供一系列的创新产品和服务。

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