目前，生物医药产业已成为我国的七大战略新兴产业之一，医药市场的布局也随着国家政策变化和社会发展作出调整。

　　2016年11月7日，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等六部委联合发布《医药工业发展规划指南》，对于未来CRO行业的发展具有极其重要的指导意义。

　　本土医药行业竞争加剧 核心优势亟待提升

　　一直以来，欧美等发达地区始终占据全球CRO市场的主导地位，亚太地区等新兴CRO市场仍处于发展阶段，如今中国医药产业面临更具挑战性的重大变局，CRO行业迎来黄金发展期，很多中小型企业开始重构发展蓝图，试图突破临床研究和药物医学统计中遇到的难题。

　　但随着国内医药行业改革力度的加大，行业门槛逐步提高。大多数CRO公司服务内容单一，服务质量较差，在市场竞争中无法形成规模，占据全球CRO行业产业链顶端更是望尘莫及。此次《医药工业发展规划指南》中强调，“十三五”期间要高度重视创新能力、产品质量升级、药品供应保障、医药绿色发展、医药智能制造、国际竞争力六大提升工程。旨在通过市场正确决策有序推进医药改革，通过产业创新增强中国医药工业的核心优势，为中国医药市场谱写新的篇章。

　　《指南》为化学药领域指出了发展方向，首先要鼓励医药公司紧跟国际前沿医学理念，加强自主创新研发新药的能力;其次是加快仿制药的研制和高端制剂的研发力度，提高患者用药可及性，使推动制剂达到国际先进标准。尤其是正在进行的仿制药质量与疗效一致性评价环节，医药公司一定要充分调动在医药创新上的积极性，提高我国的新药临床研究水平。

　　北京合瑞阳光医药科技有限公司认为，在“十三五”期间，我国的医药工业虽然正面临难得的发展机遇，但中国CRO企业想要崛起屹立于世界之林还有不少困难和挑战。

　　不畏挑战 合瑞阳光坚守如一

　　北京合瑞阳光医药科技有限公司是国内首家开展零期药物临床试验的CRO公司，主要为客户提供0~Ⅳ期临床试验、注册、数据管理和统计分析、生物等效性试验、GCP稽查等一站式临床研究服务，致力于为达成目标量身定制解决方案。经过很长时间的发展和沉淀，已对我国医药工业有了深入了解。

　　CRO行业是知识与技术交叉密集的行业，在当下医药工业环境中，中国的CRO市场尚未完全被挖掘，谁能紧抓市场机遇，谁就能在紧要关头分一杯羹。面对CRO行业大刀阔斧式的产业整合，合瑞阳光通过改变战略、技术升级、优化服务等方式应对行业整合变局，取得了一定的成效。

　　合瑞阳光拥有一支强大的技术团队和具有现代意识的管理团队，具备丰富的国内外临床研究项目执行经验和临床研究资源，建立了完善的数据管理系统和质量保证体系。随着一体化服务能力的不断完善，合瑞阳光的业务布局呈现多元化，迅速成为CRO行业创新力企业，得到了行业内专家学者与合作伙伴的信赖和认可。

　　作为CRO行业创新力企业之一，合瑞阳光意识到行业规范与研发质量对于CRO行业的重要性。在过去坚持不懈的成长过程中，合瑞阳光一直坚持以人为本，陆续培养出很多技术过硬、经验丰富的专业人员，为承接优质研发项目、应对CRO行业变局打下了良好基础。

　　《医药工业发展规划指南》为国内医药企业指出了未来5年内的发展方向，相信在全行业的共同努力下，定会使CRO行业从快速发展变成健康发展，使中国从制药大国变成制药强国。